Einhaltung regulatorischer Vorschriften

Bei jedem Laborumzug von Aport steht die effektive Einhaltung der Vorschriften im Vordergrund.

Das Aport-Team verfügt über ein hohes Mass an Fachwissen über die Komplexität der regulatorischen Compliance im gesamten Life-Science-Sektor. So können unsere Kunden darauf vertrauen, dass wir alle Laborumzüge effektiv planen und durchführen und sicherstellen, dass alle laufenden Forschungs- und Produktionsprozesse sicher durchgeführt und vollständig validiert werden.

Aport verfügt über ein firmeneigenes Schulungszentrum, in dem unsere Mitarbeiter die Feinheiten der Einhaltung von Vorschriften in Schulungsräumen erlernen, während unsere Teams die Techniken und Protokolle für die perfekte Handhabung praxisnah anwenden. Wir beschäftigen einen hauptberuflichen Ausbilder und Compliance-Manager, der unsere neuen Mitarbeiter schult und regelmässig Schulungen für alle Aport Laborumzugsteams durchführt. Unsere Schulungen umfassen die Prinzipien des Arbeitens in konformen Laborumgebungen sowie die Einhaltung von Protokollen und Standardvorgehensweisen.

Wir verfügen über hauptberufliche Gefahrgutbeauftragte (DGSAs), die fachliche Unterstützung bei relevanten Aufgaben anbieten, sowie über ein spezialisiertes Compliance-Team, das mit unseren Kunden in einer Vielzahl von Projekten zusammenarbeitet, um Risiken zu minimieren.

Im Zusammenhang mit der Einhaltung von Vorschriften berücksichtigen wir unter anderem die IQ/OQ/PGZ-Verfahren vor und nach dem Umzug sowie die GxP-Konformität, die die GLP:GCP-, GMP- und GDP-Praktiken bei jeder von uns durchgeführten Umzugsmassnahme abdecken. Wir legen grossen Wert auf Detailgenauigkeit, da wir verstehen, dass die Einhaltung von Audit-Trails und die Aufzeichnung einer vollständigen CoC für alle laufenden Forschungsarbeiten und Proben von entscheidender Bedeutung ist.

Aport setzt für jeden Laborumzug auditbasierte Tracking-Systeme ein. Wir können ausserdem Validierungsdaten zur Verfügung stellen, um Kunden bei Bedarf bei der Einreichung der Unterlagen bei Behörden wie der Food and Drug Agency (FDA) oder der European Medicines Agency (EMA) zu unterstützen.

Kontaktieren Sie Aport, um weitere Informationen darüber zu erhalten, wie unsere hohen Standards bei der Einhaltung von Vorschriften Ihrem Unternehmen oder Ihrer Organisation helfen können.